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| PRESENTACIÓN |
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La investigación biomédica es una actividad imprescindible en el desarrollo terapéutico y en el progreso sanitario. Esta se rige por dos principios fundamentales: la corrección metodológica del proyecto de investigación y el respeto a los postulados éticos desarrollados en las últimas décadas: la Declaración de Helsinki, el Código de Nuremberg, el Informe Belmont, etc. como una garantía de protección de los derechos de los sujetos participantes en cualquier tipo de investigación. |
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Es misión fundamental del Comité de Ética de la Investigación Clínica (CEIC) procurar la correcta realización de la investigación en seres humanos, desde el punto de vista metodológico, ético y legal, así como velar por la protección de los sujetos de investigación, de manera que se respeten los principios de justicia, beneficencia y autonomía de éstos. |
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![]() ![]() El CEIC del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol aspira a contribuir a la mejora de la calidad en la investigación como herramienta destinada a mejorar la calidad de vida de las personas. Se trata de una tarea de gran responsabilidad social y sanitaria que se desarrolla necesariamente con independencia gracias al soporte de la institución en lo relativo a recursos e infraestructura. En este sentido, la Fundació Institut d’Investigació en Ciències de la Salut Germans Trias i Pujol (IGTP) también contribuye al desarrollo de la actividad poniendo a disposición del CEIC una unidad de apoyo, que asume la función de Secretaría Técnica y que se enmarca en la estructura de gestión de la investigación del IGTP. Su objetivo es garantizar que el CEIC pueda asumir las funciones asignadas por la legislación, manteniendo los estándares de calidad, y cumpliendo con el compromiso de eficacia y competitividad. |
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El Comité de Ética de la Investigación Clínica del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol fue acreditado por primera vez con fecha 13 de diciembre de 1993 por el Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya. Actualmente mantiene vigente su acreditación, renovada con fecha 21 de febrero de 2018, para actuar en calidad de Comité de Ética de la Investigación con medicamentos (CEIm). Su actividad se desarrolla en base a unos Procedimientos Normalizados de Trabajo que son públicos y están disponibles para su consulta en la Secretaría Técnica.
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Además, con el objetivo de poder colaborar en la investigación promovida por el Instituto Nacional de Salud de los Estados Unidos, tanto el Hospital Universitari Germans Trias i Pujol como el CEIm están registrados en la Oficina para la Protección de la Investigación en Humanos del Departamento de Salud de los Estados Unidos. Este registro permite obtener la garantía denominada FederalWide Assurance, que supone un compromiso por parte de la institución que sus empleados velarán por el cumplimiento de los derechos de los sujetos participantes en investigación. Los números de registro son los siguientes:
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Hospital Universitari Germans Trias i Pujol: IORG0001665
CEIm del Hospital Universitari Germans Trias i Pujol: IRB00002131
Federalwide Assurance del Hospital Universitari germans Trias i Pujol: FWA00001930 |
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